Herkunftsort:
KN
Markenname:
WWHS
Zertifizierung:
ISO 13485, CE
Modellnummer:
S100-β
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[Produkt-Name]
Diagnoseausrüstung für S100β-Protein (Immunochromatographic-Probe)
[Verpackende Spezifikation]
25 Tests/Ausrüstung
[Beabsichtigter Gebrauch]
Die Ausrüstung wird für quantitative Bestimmung von S100β im menschlichen Vollblut, im Serum oder im Plasma benutzt. Klinisch indem wir den Ausdruck von S100β-Protein ermitteln, können wir den Grad der Gehirnverletzung beurteilen und die Prognose von Patienten auswerten.
[Messgrundlage]
Die Diagnoseausrüstung für S100β ist ein chromatographischer Sandwich Einimmunoassay, der für das quantitative Maß von S100β bestimmt ist. Das S100β-Antigen in der Probe wurde zuerst mit dem konjugierten Mittel Leuchtstoff beschrifteten S100β-monoklonalen Antikörpers gesprungen, dann bewegte sich und kombinierte mit einem anderen S100β-monoklonalen Antikörper, der auf der Nitrozellulosemembran geregelt wurde, und der doppelte Antikörpersandwichkomplex wurde an der Entdeckungslinie der Zellulosenitratmembran gebildet. Die quantitativen Entdeckungsergebnisse wurden durch trockenen fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 erzielt.
[Komponenten]
Name | Quantität | Komponente |
Testkarten | 25 | Das Produkt besteht dem Leuchtstoffklaps (beschichtet mit Leuchtstoff-beschriftetem S100β-monoklonalem Antikörper), der Nitrozellulosemembran (beschichtet mit S100β-monoklonalem Antikörper), saugfähigem Papier und AUS PVC-Soleplate. |
Beispielverdünnungsmittel | 25 (Rohr 200µL/) | Puffer Tris-HCl |
Ausweis | 1 | Mit spezifischer Standkurvendatei |
Die Komponenten in den verschiedenen Reihen von Ausrüstungen können nicht austauschbar benutzt werden.
[Lagerbedingungen und Gültigkeit]
Die Ausrüstung sollte bei 4 ℃~30℃, aus direktem Sonnenlicht heraus gespeichert werden. Sie ist für 18 Monate gültig. Die Testkarte sollte innerhalb 15 Minuten benutzt werden, nachdem man unter der Umwelt von 15℃~30℃ und von 20% unsealing | 90% relative Luftfeuchtigkeit. Der Beispielpuffer ist- Wegwerf- und sofort nach dem Öffnen der Kappe verwendet.
Das Produktionsdatum, die Bearbeitungsnummer und das Verfallsdatum werden in der Umverpackung des Produktes gezeigt.
[Anwendbares Instrument]
Trockener fluoroimmunoassay Analysator NIR-1000 produziert durch WWHS Biotech. Inc.
[Beispielanforderungen]
[Testverfahren]
[Bezugsabstand]
Ist normaler Bezugswert S100β kleiner als 0.20ng/mL. Es wird stark empfohlen, dass jedes Labor seine eigenen normalen und anormalen Werte bestimmen sollte.
[Interpretation von Testergebnissen]
[Beschränkung der Prüfmethode]
3. Der Triglyzeridgehalt in der Probe übersteigt nicht 15mg/mL, der Hämoglobingehalt übersteigt nicht 5mg/mL, der Bilirubingehalt übersteigt nicht 0.5mg/mL, der Inhalt des Neuron-spezifischen enolase übersteigt nicht 200ng/mL, der Inhalt des glial feinfaserigen säurehaltigen Proteins übersteigt nicht 5ng/mL, der Inhalt von IL-6 übersteigt nicht 200pg/mL, der Inhalt des Tumor-Nekrose-Faktors übersteigt nicht 200pg/mL, der Inhalt des Albumins übersteigt nicht 60mg/mL, den Inhalt des Fibroblasts, den Wachstumsfaktor nicht 20ng/mL übersteigt, das Cholesterin übersteigt nicht 10mg/mL, der Inhalt des Gesamtproteins übersteigt nicht 120mg/mL, und die relative Abweichung der Maßergebnisse übersteigt nicht ±15.0%.
4. Wenn S100β-Konzentration von Proben 40.00ng/mL erreicht, gibt es keinen Hakeneffekt.
6. Wenn Rf-Konzentration von Proben kleiner als 2000IU/mL ist, ist relative Abweichung des Testergebnisses bis ±15.0% begrenzt.
7. Für die Proben, welche die Linearitätsstrecke übersteigen, kann Test nicht nach Verdünnung durchgeführt werden.
[Leistung]
1. Nachweisgrenzen
Kein höheres als 0.05ng/mL
2. Genauigkeit
Die relative Abweichung zum Zielwert ist bis ±15.0% begrenzt.
Innerhalb und zwischen Probenvariationskoeffizienten seien Sie innerhalb 15%.
Innerhalb des linearen Bereiches [0,05, 10,00] ng/mL, der lineare Korrelationskoeffizient R≥0.990.
[Anmerkung]
1. Die Ausrüstung kann für nur in-vitrodiagnose benutzt werden.
2. Testkarte und Pufferlösung sind Einweg und sie können nicht wiederverwendet werden.
3. Überprüfen Sie bitte die Integrität und die Gültigkeit des Ausrüstungspakets vor Gebrauch, und öffnen Sie dann das Paket. Wenn es bei der niedrigen Temperatur gespeichert wird, sollte es zur Raumtemperatur (15℃ | 30℃) wieder hergestellt werden bevor das Paket für Gebrauch geöffnet ist. Die Reagenzien mit geschädigtem innerem Paket und über dem Gültigkeitszeitraum hinaus können nicht benutzt werden.
4. Nehmen Sie die Testkarte aus der Aluminiumfolietasche heraus und führen Sie Experiment in 15min durch. Legen Sie es nicht in die Luft für eine lange Zeit, um Feuchtigkeit zu vermeiden.
5. Es wird angefordert, mit den Anforderungen für Beispielsammlung und -speicher ausschließlich übereinzustimmen. Wenn die Probe trüb ist, bitte zentrifugieren Sie und führen Sie sie vor Gebrauch herbei.
6. Die benutzte Ausrüstung sollte als latentes ansteckendes Material entledigt werden, und alle Proben, Reagenzien und latenten Schadstoffe sollten entsprechend relevanten lokalen Regelungen desinfiziert werden und entledigt werden.
WWHS-Probenliste | ||||||
Herz | ||||||
cat#. | Produkt-Einzelteil | Exemplar | Reaktions-Zeit | Maß-Strecke | Klinische Strecke | Beabsichtigter Gebrauch |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | einige Herzkrankheiten einschließlich Myokardinfarkt und Herzversagen. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | akuter Myokardinfarkt (AMI) im Anfangsstadium. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | akuter Myokardinfarkt (AMI) im Anfangsstadium. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Unter 75:0~347pg/mL Über 75:0~449pg/mL |
Herzversagen. |
5 | D-Dimer | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | verbreitete intravascular Gerinnung (DIC), tiefe Aderthrombose (DVT), Lungenembolie (PET), Myokardinfarkt, zerebrale Infarktbildung, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | selben mit einzelnem Einzelteil | selben mit einzelnem Einzelteil | Dreifache Markierung des Myokardinfarkts. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | Herzversagen. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Risikobewertung von ACS und von atherosklerotischen Patienten des ischämischen Schlaganfalls. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Zerebrale Infarktbildung, zerebrale Verletzung. |
Unsere Dienstleistungen
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FAQ
Q. Wie ist Ihrer Firma Produktkundendienstsystem?
A. Der Produktgarantiezeitraum ist 12 Monate, wir kann Lebenszeitwartung zur Verfügung stellen. Wir haben Berufsvorverkäufe und Nachverkaufsteams, die auf Sie innerhalb 24 Stunden reagieren können, um technische Fragen zu lösen. Wir erbringen eins-zu-eins Kundendienst.
Q: Können Sie es besonders anfertigen?
: Ja nehmen wir Kundenbezogenheit entsprechend den spezifischen Anforderungen des Kunden an.
Q., wie lang ist Ihre Vorbereitungs- und Anlaufzeit? Wenn ich Instrumente besonders anfertigen möchten, wie lang sie nimmt?
A. Wenn Auftragsquantität 1-10 Einheiten ist, haben wir bereite Waren auf Lager, wir können heraus innerhalb 3-5 Werktage nach Eingang der Ablagerung versenden; Produkte erforderten neue Produktion von allgemeinen Materialien, normalerweise die Vorbereitungs- und Anlaufzeit ist ungefähr 10-15 Tage; die Produkte, die neue Produktion von speziellen und seltenen Materialien, normalerweise die Vorbereitungs- und Anlaufzeit erfordern, ist ungefähr 20-30 Tage.
Die meisten von FIA Rapid Test Cassette Assay wie den Herz- und Entzündungs-Einzelteilen sind für Tag5-10 sofortigen Versand verfügbar.
Q. Welche Zahlungsmethode nehmen Sie an?
A. Unsere Firma nehmen Zahlungsmethode von T/T (Banküberweisung), Western Union, Paypal und so weiter an.
Q. Welches Paket benutzen Sie für Ihre Produkte? Welchen Versandart wenden Sie an?
A.1. Unser Standardexportkarton des Firmengebrauches für das Verpacken.
2. Wir versenden über Eilkurier (Haus-Hausservice), auf dem Luftweg und durch Meer entsprechend den Anforderungen der Kunden.
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